公司事件概述 - Rocket Pharmaceuticals因FDA对其RP-A501基因疗法二期试验实施临床暂停导致股价单日暴跌60% [1] - 公司因涉嫌在2025年2月27日至5月26日期间对试验协议变更及严重不良事件(SAEs)风险未充分披露面临集体诉讼 [2][5] - 诉讼指控公司隐瞒了试验方案中新增免疫调节剂的关键修改以及已知的患者死亡风险 [6][8] 股价与市场反应 - 2025年2月27日公司宣称RP-A501一期试验显示"长达五年的安全性和显著疗效"股价收于9.40美元 [7] - 5月27日FDA暂停试验消息公布后股价单日下跌62%较2月27日累计跌幅达75% [9] - 诉讼认为公司此前声明人为抬高股价风险披露后投资者遭受重大损失 [10] 临床试验争议 - RP-A501针对罕见病Danon disease该疾病因心脏病变导致早逝 [1] - 公司被指控未披露数月前已修改试验方案新增免疫调节剂预处理方案 [8] - FDA暂停试验直接原因是患者出现SAE并死亡管理层承认方案变更"数月前"已实施 [9] 法律程序进展 - 集体诉讼覆盖2025年2月27日至5月26日期间买入公司证券的投资者 [5] - 主要原告申请截止日期为2025年8月11日 [3][10] - 律所Hagens Berman正在调查公司是否违反证券法涉及29亿美元历史赔偿记录 [12]