文章核心观点 NKGen Biotech与HekaBio达成战略合作伙伴关系，加速NKGen的自体NK细胞疗法troculeucel在日本的监管、制造和商业开发，有望治疗多种神经退行性疾病并满足日本老龄化人口需求 [1][2] 合作信息 - NKGen是临床阶段生物技术公司，专注于开发和商业化创新的自体和异体自然杀伤细胞疗法；HekaBio是日本医疗保健平台，加速亚太地区患者获取全球药品和医疗技术 [2][6][8] - HekaBio宣布对NKGen进行普通股投资后，双方达成战略伙伴关系，加速troculeucel在日本的监管、制造和商业开发 [2] - HekaBio将主导日本所有临床试验，并与日本药品和医疗器械管理局进行监管活动，争取troculeucel在包括阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病适应症的上市前批准 [3] - HekaBio将利用日本再生医学法规和国内战略合作伙伴网络，目标是在未来12个月内对日本患者进行首次给药 [4] 疗法信息 - troculeucel是一种新型基于细胞、患者特异性、离体扩增的自体NK细胞免疫治疗药物候选物，用于治疗神经退行性疾病和多种癌症 [7] - troculeucel在日本再生医学法规下可加速提供给患者，比其他主要市场更快，除治疗难治性疾病外，还有助于日本老龄化人口的长寿和健康 [1][4] 公司表态 - NKGen董事长兼首席执行官Paul Y. Song认为HekaBio的专业知识将帮助满足监管要求、找到当地制造伙伴并制定商业策略 [5] - HekaBio首席执行官Rob Claar表示对与NKGen的合作感到兴奋，期待推进troculeucel造福患者和社会 [5]