诉讼事件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的集体诉讼已在美国加州南区地方法院提起 案件编号为3:25-cv-01815 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在披露其治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel时 向投资者提供重大虚假信息 同时隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据中的不利事实 [2] FDA审批进展 - 美国FDA于2025年7月11日向公司发出完全回应函(CRL) 拒绝deramiocel的生物制品许可申请(BLA) 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 [3] - CRL同时指出申请文件中化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [3] 股价影响 - FDA负面决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [4] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年累计为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70多名专业人员组成的证券诉讼团队 [5] - 该律所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [5]