公司动态 - Capricor Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发针对杜氏肌营养不良症(DMD)和其他未满足医疗需求疾病的细胞和外泌体疗法 [1] - 公司主导产品deramiocel是一种异体心脏球源细胞疗法 用于治疗DMD相关心肌病 [1] - 2025年7月11日公司收到FDA完全回复函(CRL) 拒绝生物制品许可申请 理由是缺乏有效性实质性证据且需要更多临床数据 [3] - FDA在回复函中还指出化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [3] 市场反应 - 公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [3] - 投资者在2024年10月9日至2025年7月10日期间购入的证券可能因涉嫌虚假陈述而遭受损失 [1][2] 法律诉讼 - Robbins LLP律师事务所代表投资者提起集体诉讼 指控公司在HOPE-2期临床试验中隐瞒deramiocel四年安全性和有效性数据 [2] - 诉讼称公司营造出可能获得DMD心肌病首批批准的假象 导致投资者以虚高价格购入证券 [2]