政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》征求意见稿，优化医疗器械分类调整及注册备案要求，公开征求意见时间为2025年7月17日至8月16日 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司获得YKYY029注射液临床试验批准，用于治疗高血压，该药物为靶向AGT基因的siRNA药物，具有全球独占权益 [2] - 恒瑞医药四项药物获批临床，包括SHR-8068注射液（研发投入2.14亿元）、阿得贝利单抗注射液（8.87亿元）、贝伐珠单抗注射液（3.45亿元）、甲磺酸阿帕替尼片（5.87亿元） [3] 财报披露 - 微芯生物预计2025年上半年净利润3006万元，扭亏为盈，主要因西达本胺新进医保及西格列他钠销售策略优化带动销量增长 [4] - 国药现代上半年营收48.78亿元（同比下降18.16%），净利润6.72亿元（同比下降6.46%），受原料药价格走低及集采影响 [5] 资本市场 - 泰格医药出售参股公司礼新医药全部股权（直接持股3.41%，间接持股4.58%），交易金额约3411万美元 [6] - 礼新医药成立6年完成3笔跨国授权交易，总额近50亿美元（约300亿元人民币），反映国内创新药行业整合趋势 [7] 行业大事 - 上海10例受试者通过脑机接口实现"意念说话"，技术进入临床试验阶段，适用于渐冻症等失语患者 [8] - 远大医药创新鼻喷产品OC-01（治疗干眼症）首批处方落地，为中国唯一获批的干眼症鼻喷疗法 [9] - 康美药业以4350万元解决历史债务问题，与广药集团达成和解 [10] 舆情预警 - 威尔药业员工持股平台拟减持不超过1%股份（135.44万股），减持原因为股东资金需求 [11]