药物研发进展 - 悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主研发的YKYY029注射液获得药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，将开展Ⅰ期临床试验 [1] - YKYY029注射液是靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物，具有全新序列和自主研发的siRNA序列修饰模板，公司享有全球独占权益 [2] - 该药物采用公司自主研发的GalNAc递送系统，已获国家发明专利授权并完成PCT国际申请，可实现高效肝靶向递送 [2] 药物作用机制 - YKYY029注射液通过siRNA干扰沉默机制靶向沉默AGT mRNA，阻断AGT蛋白合成 [2] - AGT蛋白是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的上游蛋白，抑制其表达可从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用 [2] 临床前研究结果 - YKYY029注射液在体内外均显示显著的靶基因AGT抑制活性 [3] - 在自发高血压食蟹猴模型中，试验期间收缩压(SBP)维持正常状态，试验终点SBP降幅>20mmHg [3] - SD大鼠和食蟹猴重复给药毒性试验中，未见不良反应剂量(NOAEL)均为高剂量组，显示良好安全性和耐受性 [3] - 相关研究论文已在《Molecular Therapy Nucleic Acids》发表，证明优化序列和递送系统可增强疗效和持久性 [3] 公司战略意义 - 该药物获批IND是公司新药研发的阶段性成果，体现新药研发能力 [3] - 将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的竞争优势 [3]