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悦康药业:长效降压小核酸siRNA新药获批IND,夯实心脑血管领域竞争优势

7月17日盘后,悦康药业(688658.SH)发布公告,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(下称"悦康 科创")、杭州天龙药业有限公司(下称"杭州天龙")自主研发的YKYY029注射液近日获得药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品Ⅰ期临床试验。 公司表示,作为一款siRNA药物,YKYY029注射液独特之处在于偶联了悦康药业自主研发的、具有完 全自主知识产权的GalNAc递送系统。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT 国际申请,能够高效实现肝靶向递送。YKYY029注射液通过siRNA的干扰沉默机制,从源头靶向沉默 AGT mRNA,有效阻断AGT蛋白的合成。AGT蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统(Renin-angiotensin- aldosterone system,RAAS)的上游蛋白,抑制其表达将从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用,从而 降低血压。 临床前研究结果也初步验证了其在动物体内的治疗效果。公告指出,YKYY029注射液在体内、外均显 示了显著的靶基因AGT抑制活性;在自发高血压食蟹猴模型药理试验中,试验期间自发高血压食蟹猴 的收缩压(SB ...