药物获批上市 - 征祥医药的流感抗病毒口服药物玛硒洛沙韦片获批上市 商品名为济可舒 用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者 [1] - 玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂 具有广谱抗流感病毒特性 对甲 乙型流感病毒 高致死禽流感病毒等均具有抗病毒活性 [1] - 该药物由国家传染病医学中心 复旦大学附属华山医院张文宏团队牵头研发 [1] 药物特性 - 单剂量口服玛硒洛沙韦能够有效减轻流感症状 快速降低病毒水平并清除病毒 且无需要根据体重调整剂量 [1] - 安全性与安慰剂组相当 具有较好的安全性保障 [1] - 有关玛硒洛沙韦的有效性和安全性数据已于今年年初发表于感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》 [1] 市场竞争 - 该药物成为全程一次用药的流感明星药玛巴洛沙韦的又一国产替代方案 [2] - 国家药监局已批准了青峰医药集团下属子公司科睿药业有限公司自主研发的新一代抗流感药物玛舒拉沙韦片 商品名为伊速达 [2] - 更多国产抗流感病毒药物上市可应对进口药玛巴洛沙韦可能存在的供药不充足风险 且相对玛巴洛沙韦可能还会有物流成本方面的优势 [2] 价格比较 - 从部分电商渠道来看 最新上市的新一代国产抗流感口服药甚至比进口的原研药卖得更贵 [2] - 玛舒拉沙韦20mg2片的售价约为320元 相比之下 一些商家挂出的玛巴洛沙韦20mg2片的售价甚至不到200元 [2] 耐药性研究 - 玛舒拉沙韦在甲型流感H1N1和H3N2亚型病毒的耐药突变率仅为0 7%和0 9% 治疗甲流突变位点仅1个 且突变率<1% [2] - 乙型流感患者未检测到耐药突变 体现了较低的耐药风险 适于广泛长期的临床使用 [2]