公司动态 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用HDM2012临床试验申请获得批准 该药物由中美华东自主研发[1] - HDM2012是一款靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型抗体药物偶联物(ADC) 由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成[1] - 药物抗体偶联比(DAR)为8 属于全球首创的1类生物制品 公司拥有全球知识产权[1] 产品技术 - HDM2012通过抗体靶向作用特异性识别MUC-17阳性表达的肿瘤表面抗原 利用靶抗原介导的内化作用进入肿瘤细胞内部[1] - 连接子断裂后可释放出毒素小药 发挥抗肿瘤作用[1] - 药物具有旁观者效应 能发挥一定程度的肿瘤杀伤效果[1] - 临床前研究显示HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性[1]