诉讼调查 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Capricor Therapeutics可能违反联邦证券法的行为，投资者可在2025年9月15日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] - 调查涉及公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间因股价下跌导致投资者损失超过5万美元的案件 [1] 公司违规指控 - 指控Capricor及其高管通过虚假或误导性陈述违反证券法，涉及公司主导细胞疗法药物deramiocel的研发进展 [5] - 公司被指控隐瞒关于deramiocel治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的四年安全性和有效性数据的关键信息 [5] FDA审批结果 - 2025年7月11日，Capricor收到FDA的完全回应函（CRL），拒绝其生物制品许可申请（BLA），理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 [6] - CRL还指出申请中化学、制造和控制（CMC）部分存在未解决问题 [6] 股价影响 - FDA拒绝BLA后，Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股，跌幅达33% [7] 投资者参与 - 首席原告需为集体诉讼中财务利益最大且具代表性的投资者，但任何集体成员均可选择是否参与诉讼 [8] - 律师事务所鼓励知情者（包括举报人、前员工和股东）提供Capricor相关行为信息 [9]