公司上市与产品获批 - 证监会同意禾元生物首次公开发行股票的注册申请 [1] - 国家药监局通过优先审评审批程序批准公司重组人白蛋白注射液上市 商品名为奥福民 适用于肝硬化低白蛋白血症治疗 是国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品 [1] 产品与技术优势 - 重组人白蛋白利用水稻胚乳细胞表达 经提取纯化 被业界称为"稻米造血" [1] - 第三代技术平台实现20至30g/kg糙米人白蛋白表达量水平 突破底层关键技术 具有高产量 工艺简单 低成本 易规模化生产等优势 [2] - 技术实现从"0到1"的突破 有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面 [2] 市场需求与产能规划 - 我国人血清白蛋白年需求量约1000吨 目前全部依赖血浆提取 [1] - 人血清白蛋白是我国血液制品中唯一允许进口的品类 约60%依赖进口 存在较大进口替代需求 [2] - 产业化基地项目建成后可年产1200万支重组人血清白蛋白注射液 预计2026年二季度投产 [2] 财务与募资计划 - 公司拟IPO募资24亿元 主要用于重组人白蛋白产业化基地建设 新药研发及补充流动资金 [1] - 预计2026年HY1001销售收入达4.44亿元 2030年达15.67亿元 [2]