诉讼事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire宣布对Capricor Therapeutics提起集体诉讼 代表2024年10月9日至2025年7月10日期间购买该公司证券的投资者 [1] - 投资者需在2025年9月15日前申请作为首席原告参与诉讼 [1] 诉讼指控内容 - 公司被指控在关键药物deramiocel的BLA申请过程中向投资者提供误导性信息 隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [3] - 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 公司此前对获得FDA批准持乐观态度 [3] FDA审批结果 - 2025年7月11日公司收到FDA的完全回应函(CRL) 拒绝BLA申请 理由是缺乏有效性实质证据且需要更多临床数据 [4] - CRL同时指出申请文件中化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [4] 市场反应 - FDA拒绝决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [5] 律师事务所信息 - Bragar Eagel & Squire在纽约、加州和南卡罗来纳州设有办公室 专长于证券集体诉讼 [7] - 提供多种联系方式包括电话(212) 355-4648和邮箱investigations@bespc.com [6][9]