文章核心观点 - Tiziana公司公布鼻内福拉珠单抗治疗中度阿尔茨海默病患者的免疫研究结果，显示出显著免疫调节作用和治疗潜力，标志着阿尔茨海默病新疗法开发的重要里程碑 [1][5] 研究结果 - 福拉珠单抗治疗前后白细胞转录分析显示出深刻免疫调节作用，CD4细胞、CD8细胞和单核细胞有显著变化，与脑炎症减轻相关 [2] - 分析发现经典单核细胞吞噬作用标志物增加，表明鼻内福拉珠单抗可能增强其清除淀粉样斑块的能力 [3] - 治疗耐受性良好无副作用，患者和家属因结果和行为改善选择继续治疗6个月 [4] 专家观点 - 布莱根妇女医院霍华德·韦纳博士认为鼻内福拉珠单抗治疗患者的炎症减轻和免疫变化很有前景，研究有助于理解其在神经炎症疾病中的治疗作用 [4] - Tiziana公司首席执行官强调研究首次证明鼻内福拉珠单抗对阿尔茨海默病有深刻免疫调节作用，可能兼具减轻脑炎症和影响淀粉样病理的双重益处 [4] 福拉珠单抗信息 - 福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞 [6][7] - 10例非活动性继发性进展型多发性硬化症患者在开放标签扩大使用项目中接受鼻内福拉珠单抗治疗，6个月内病情改善或稳定 [6] - 鼻内福拉珠单抗正在进行非活动性继发性进展型多发性硬化症的2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验 [6] Tiziana公司信息 - Tiziana是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，鼻内给药方式在疗效、安全性和耐受性上可能优于静脉给药 [8] - 公司领先候选药物鼻内福拉珠单抗有良好安全性和临床反应，免疫疗法替代途径技术已获专利且有多项申请待批 [8][9]