文章核心观点 公司首席执行官发布年中股东信，介绍近期公司发展情况及2025年下半年研发里程碑，强调在当前充满挑战的生物科技环境下，公司凭借独特的产品管线和科学技术，有望为患者、医疗系统和股东创造长期价值 [1][2][3] 公司近期动态 - 2025年第二季度完成两笔融资交易，获得1200万美元资金，用于推进研发计划，包括7月8日完成200万美元认股权证诱导交易，6月25日与Williamsburg Venture Holdings达成最高1000万美元的股份购买协议 [5] - 2025年7月17日开始在OTC市场交易，股票代码仍为ZVSA [12] 产品研发进展 VAR 200（用于肾脏疾病） - 独特靶向导致肾脏疾病发展和进展的被忽视途径，即肾脏过滤系统中过量脂质积累，主要适应症为罕见肾病局灶节段性肾小球硬化症（FSGS），有潜力扩展到阿尔波特综合征和糖尿病肾病（DKD） [6] - 2025年6月中旬启动DKD患者小型开放标签2a期试验，预计比FSGS试验更快获得患者概念验证数据，初步数据预计2025年第四季度公布，最终结果预计2026年上半年公布 [6] - 基于其独特作用机制，为迈阿密大学米勒医学院一名患有载脂蛋白CII淀粉样变性的患者提供FDA授权的紧急同情用药治疗 [7] IC 100（用于炎症性疾病） - 是唯一靶向炎症小体ASC成分的炎症小体抑制剂，可阻断炎症级联反应的启动、传播和持续，主要适应症为伴有心血管代谢合并症的肥胖症，有潜力扩展到帕金森病和阿尔茨海默病等神经系统疾病 [11] - 计划与迈阿密大学米勒医学院在2025年第三季度启动饮食诱导肥胖（DIO）动物模型的IND启用临床前研究 [11] - 2025年4月公布的数据显示，IC 100可减少神经毒性α-突触核蛋白积累，这是神经退行性变和帕金森病进展的关键因素，还收到迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）邀请提交第二份资助帕金森病IND启用临床前研究的赠款申请 [15] 行业情况 - 全球有超8.5亿人受肾病影响，治疗选择有限，且无法改变疾病进展，最终可能导致肾衰竭，需透析或移植维持生命，全球有200万肾衰竭患者，美国肾病每年消耗约1300亿美元，占医疗保险支出的25%左右 [8][9] - 监管机构认识到肾病是全球最紧迫的健康挑战之一，正在采取措施减少药物开发障碍，激励创新投资，FDA和EMA通过为罕见和严重疾病提供加速途径，积极支持肾病创新，如PARASOL等举措有望缩短临床试验时间、减少所需患者数量，并加强与监管机构的互动 [9][14] - 投资者越来越认识到，一流的肾脏药物疗法如SGLT2抑制剂具有成为畅销药的潜力，可打造特许经营权而非单一资产 [10] 对股东的呼吁 - 支持投资，相信创新药物能为患者和社会带来改变 - 认识到公司在市场中执行战略时创造长期价值的机会 - 与管理层和董事会站在一起，共同应对短期压力，推动公司在未来六个月实现关键转折点 [15]