政策背景 - 国家药监局2025年7月发布公告 优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展[1] - 医用机器人 高端医学影像设备 人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械被列为塑造医疗器械新质生产力的关键领域[1] 公司概况 - 康冠医疗是康冠科技（001308）控股子公司 成立于2015年[1] - 国家级高新技术企业 深圳市专精特新中小企业 AEO海关高级认证企业[1] - 产品覆盖放射诊断显示器 内窥监视器 影像中心会诊大屏 超声显示器 手术室一体化显示器 医疗平板电脑和医疗AI一体机等全线医疗影像产品[1] - 截至2025年上半年 产品已入驻全国超30个省份1000余家市级医院 县级医院及乡镇卫生院[5] 核心技术优势 - 内窥监视器采用自研RGB色彩校准技术 符合DICOM国际标准 支持高精度3D成像[2] - 影像中心会诊大屏基于自研RGB色彩校准与DICOM标准校色 实现符合医学影像要求的超大尺寸显示[2] - 打造闭环式自研色彩管理系统 形成"硬件-算法-管理"三位一体的色彩保障体系[3] - 通过高精度装置对屏幕数百个区域进行微米级调校 确保亮度与色度全屏幕均匀一致[4] - 出厂校准流程测量0-255全色域RGB伽玛值 借助16位查找表优化256个关键色调值[4] - 色彩管理软件与Calman专业校准系统无缝协作 符合DICOM Part14等国际认证要求[4] 产品创新 - 医疗AI一体机集成AI解决方案 支持动态影像病灶识别与模型训练[3] - 标配算力相当于RTX3050-3060级别显卡 支持升级至RTX40系显卡算力[3] - 通过视频采集从扫查设备获取动态影像流 利用本地算力进行实时病灶识别分析[3] - 优化传统"扫描-暂停标记-切电脑出报告"流程 集成诊断与报告功能[3] 发展战略 - 以"AI+医疗"为核心引擎 聚焦手术可视化 多科室协作效率和放射诊断智能化[5] - 依托母公司超千名工程师与1300余项知识产权迭代医疗显示硬件[5] - 将AI辅助诊断算法与Calman等权威校色平台深度耦合[5] - 通过全球10余个技术支持与服务中心及MTO柔性供应链加速全球化布局[5]