合作内容 - Sutro Biopharma与美国食品药品监督管理局(FDA)合作开发抗体药物偶联物(ADC)的参考材料以提升监管标准和分析方法 [1] - 合作将利用公司的无细胞XpressCF技术精确设计具有预定特性的ADC以及FDA的尖端分析能力来全面表征这些材料 [1] - 合作由Sutro与FDA药品评价和研究中心(CDER)内的药品质量办公室(OPQ)共同领导研究设计并选择目标抗原、载荷连接子和药物偶联位点以代表已批准和开发中的ADC [2] 技术平台与行业影响 - ADC代表生物制药中最有前景和增长最快的治疗模式之一 [2] - 此次合作突显了无细胞XpressCF平台在推进下一代ADC方面的精确性和灵活性 [2] - 合作成果预计将发表并将增强OPQ持续的研究工作以加强FDA对ADC的分析表征能力从而提升ADC质量评估 [2] 公司背景 - Sutro Biopharma专注于精确设计癌症治疗药物的发现和开发以改变科学为患者带来的价值 [3] - 公司技术包括无细胞XpressCF为更广泛患者受益和改善患者体验提供机会 [3] - 公司正在推进新型依沙替康和双载荷抗体药物偶联物(ADC)的早期研发管线并通过高价值合作和行业伙伴关系验证其持续产品创新 [3]