新药申请与临床数据 - 强生公司向FDA提交了口服肽类药物icotrokinra的新药申请(NDA)，用于治疗12岁及以上中重度斑块型银屑病患者[1] - NDA基于四项III期研究(ICONIC-LEADa、ICONIC-TOTALb、ICONIC-ADVANCE 1和2)数据，这些研究评估icotrokinra作为IL-23抑制剂对银屑病和银屑病关节炎的疗效[2] - 在所有关键研究中，icotrokinra每日一次口服给药均达到主要和共同主要终点，显示显著皮肤清除效果和良好安全性[3] 竞品比较与市场潜力 - icotrokinra在ICONIC-ADVANCE研究中表现优于百时美施贵宝的Sotyktu(deucravacitinib)[4] - 公司正在开展III期ICONIC-ASCEND研究，直接对比icotrokinra与自身重磅药物Stelara(ustekinumab)，旨在提供更便捷的口服替代方案[12] - 管理层认为该药物有望改变斑块型银屑病治疗格局，成为新的治疗标准[6] 药物特性与开发合作 - icotrokinra通过阻断IL-23受体发挥作用，可能适用于其他IL-23驱动疾病[7] - 药物由强生与Protagonist Therapeutics共同开发，强生拥有II期及后续开发的全球独家权利[10] - 除皮肤病外，双方还在探索该药在炎症性肠病领域的应用潜力[10] 财务表现与扩展适应症 - 强生股价年内上涨13.7%，跑赢行业2.1%的跌幅[5] - 今年早些时候，IIb期ANTHEM-UC研究显示icotrokinra对中重度活动性溃疡性结肠炎患者有效，达到主要终点[11] - Stelara目前面临美国市场仿制药冲击，icotrokinra可能成为其替代产品[12]