行业政策与市场动态 - 创新药板块异动拉升 益诺思盘中大涨超15% 换手率达13.70% 成交额突破1.61亿元 [1] - 国家医保局明确"新药不集采、集采非新药"原则 化解创新药纳入集采担忧 推动行业从"政策扰动期"迈向"规则明确期" [1] - 创新药产业链景气度回升 政策端医保支付向创新药倾斜 地方提供资金支持 [2] - 2025年上半年国产创新药海外授权(BD)交易总额接近去年全年 体现国际认可并缓解企业资金压力 [2] 公司业务与竞争优势 - 益诺思为国内非临床安全性评价(安评)细分领域龙头 2022年市占率达6.80% 居行业第三 [1] - 主营业务以非临床安评为核心 2020-2024年营收占比超82% 90%以上收入来自I类创新药物非临床研究服务 [1] - 2025年一季度IND和NDA新签订单个数同比增长18.37% 海外市场新签订单金额实现增长 [1] - 覆盖全球三大监管要求(NMPA/OECD/FDA)的GLP认证资质 国内仅六家CRO企业通过认证 [2] - 国内药企安评业务外包渗透率达70% 凭借优质试验设施(如动物房)和丰富项目经验形成竞争优势 [2] 行业壁垒与发展趋势 - 非临床安评行业壁垒高 GLP认证为核心门槛 实验室建设周期长 固定资产投入大 [2] - CRO主流企业订单充裕 新签订单恢复增长 全球医药创新投入呈现复苏态势 [2] - 持续布局小核酸、多肽等新兴创新药领域 [1] - 大型药企研发投入稳定 Biotech融资企稳 [2]