文章核心观点 - PROCEPT BioRobotics公司宣布其Aquablation疗法在WATER IV前列腺癌临床试验中于门诊手术中心(ASC)成功完成三例早期前列腺癌手术 标志着该疗法在ASC环境下的安全性和可行性得到初步验证 为前列腺癌治疗提供了更具可扩展性和成本效益的新模式[1][3] 临床试验进展 - WATER IV PCa是美国FDA批准的器械临床试验 直接比较Aquablation疗法与根治性前列腺切除术治疗1-3级局限性前列腺癌的安全性和有效性[2] - 亚利桑那州East Valley Urology的Rahul Mehan医生在ASC环境下完成所有三例随机分配的Aquablation治疗手术 患者均在当日出院且无并发症[1][3] - 该试验采用独特的随机设计 专注于通过将Aquablation作为一线治疗方式来减少治疗伤害 可能改变泌尿科医生治疗数百万男性局限性前列腺癌的方式[3] 技术特点 - Aquablation疗法是首个且唯一采用超声引导、机器人辅助、无热水射流技术的治疗系统 专为治疗良性前列腺增生(BPH)开发[4] - 系统通过实时超声成像为外科医生提供前列腺多维视图 支持根据患者独特解剖结构制定个性化治疗计划 能够指定切除区域同时保留控制勃起功能、射精功能和continence的解剖结构[4] - HYDROS机器人系统是唯一配备人工智能的机器人技术 可提供Aquablation疗法 其设计目标是为患有下尿路症状(LUTS)的男性提供有效、安全且持久的治疗效果 且不受前列腺大小形状或外科医生经验影响[5] 市场与临床基础 - BPH是最常见的前列腺疾病 在美国约影响4000万男性[5] - 公司已积累大量临床证据 拥有超过150篇经过同行评审的出版物 支持Aquablation疗法的益处和临床优势[5]