公司事件 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Capricor Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 涉及虚假或误导性陈述以及隐瞒关键不利事实 [4] - 调查针对Capricor关于其主导细胞疗法药物deramiocel的声明 包括获取FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力以及HOPE-2试验四年安全性和有效性数据 [4] 监管动态 - Capricor于2025年7月11日收到FDA的完全回应函(CRL) 拒绝其BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要额外临床数据 [5] - CRL还指出申请中化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [5] 市场反应 - Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [6] 法律程序 - 投资者在2025年9月15日前可申请成为联邦证券集体诉讼的首席原告 [2] - 律师事务所鼓励损失超过5万美元的投资者联系讨论法律选项 [1]