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开拓药业-B(09939):KX- 826 酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验II期阶段达到主要终点
开拓药业开拓药业(HK:09939) 智通财经网·2025-07-24 06:23

0.5% BID 组和 1.0% BID 组的研究者毛发生长评估(HGA)指标较安慰剂组均有明显改善,治疗效果显 著。结果显示,在治疗 24 周后,0.5% BID 组 HGA 指标较安慰剂组相比,结果具有统计学意义 (P=0.000);1.0% BID 组 HGA 指标较安慰剂组相比,结果具有统计学意义(P=0.013)。 安全性方面。KX-826 酊在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性,整体不良事件发生率低。在 整个研究过程中,未发生与药物相关的性功能障碍不良反应,未出现任何新的安全性信号,表明安全性 良好。 该项分析结果经独立数据监查委员会( IDMC )审查,其主要建议为基于目前安全性和有效性数据,该 III 期阶段临床试验继续进行,组别和样本量不变。 智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)公布,其自主研发、潜在同类首创的 KX-826 酊 1.0%治疗脱发的 关键性临床试验 II 期阶段已获得顶线数据。数据显示,该 II 期阶段达到主要研究终点,结果具有统计 学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设 ...