Alumis Completes Patient Enrollment in the Global LUMUS Phase 2b Trial of ESK-001, a Next-Generation Oral TYK2 Inhibitor for the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus
核心观点 - Alumis Inc 宣布完成全球LUMUS Phase 2b试验的患者招募 该试验评估ESK-001用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的疗效 预计2026年第三季度公布顶线数据 [2][3] - ESK-001是一种高度选择性口服TYK2抑制剂 旨在通过靶向关键炎症介质(如1型干扰素)实现最大抑制效果 同时减少脱靶效应 临床数据显示其在银屑病项目中表现出良好的耐受性和持续靶点抑制能力 [3][4][5] - 公司正在推进ESK-001在多种免疫介导疾病中的应用 包括中度至重度斑块状银屑病(Phase 3 ONWARD项目) 并探索其他潜在适应症 [7][8] 临床试验进展 - LUMUS Phase 2b试验设计为随机双盲安慰剂对照研究 纳入408名中重度活动性SLE患者 治疗周期48周 主要终点采用BICLA评估疾病活动改善情况 [3][6] - 试验完成后符合条件患者可进入开放标签扩展期或接受4周安全性随访 [3] 产品管线 - ESK-001:针对SLE和斑块状银屑病的口服TYK2抑制剂 已显示调节关键细胞因子和疾病生物标志物的能力 [4][5][7] - A-005:开发用于神经炎症和神经退行性疾病的TYK2抑制剂 [8] - Lonigutamab:皮下注射抗IGF-1R疗法 用于甲状腺眼病治疗 [8] 公司定位 - 公司定位为晚期生物制药企业 专注于开发新一代靶向疗法 利用专有数据分析平台优化管线 [8] - 当前研发重点包括TYK2抑制剂系列产品 覆盖系统性免疫疾病和神经炎症领域 [8]