公司动态 - Alumis Inc 宣布完成全球LUMUS Phase 2b试验的患者招募工作 该试验评估ESK-001用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的效果 患者数为408人 [1][2] - 公司预计将在2026年第三季度公布该试验的顶线数据 [1][2][5] - ESK-001是一种高度选择性的下一代口服TYK2抑制剂 旨在纠正包括SLE在内的多种疾病的免疫失调 [3] 临床试验详情 - LUMUS Phase 2b试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 评估ESK-001在中度至重度活动性自身抗体阳性SLE成人患者中的多种剂量 [2][5] - 主要终点是使用BICLA评估第48周时整体疾病活动的改善情况 [2] - 试验完成后 符合条件的患者可参加开放标签扩展研究或完成为期四周的安全性随访 [2] 药物特性 - ESK-001通过选择性靶向关键促炎介质(包括1型干扰素) 旨在实现最大抑制同时最小化脱靶效应 [3] - 在银屑病项目中 临床数据显示ESK-001能下调与SLE相关的关键细胞因子和疾病生物标志物 [4] - 1期研究表明 ESK-001实现了完全、持续的目标抑制 并且在健康志愿者中耐受性良好 [4] 研发管线 - ESK-001在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性正在Phase 3 ONWARD临床项目中进行评估 [6] - 公司正在利用其精准数据分析平台探索ESK-001在其他免疫介导疾病中的潜在应用 [6] - 研发管线还包括A-005(用于治疗神经炎症和神经退行性疾病)和lonigutamab(用于治疗甲状腺眼病) [7]