公司动态 - 江苏恒瑞医药(Hengrui Pharma)的GLP-1/GIP双靶点减重注射剂HRS9531在三期临床试验中达到主要终点 参与者平均减重最高达17.7% 其中88%的用药者实现至少5%的减重效果 高剂量组(6mg)减重比例达19.2%且未出现平台期 [2][3][7][8] - 公司计划基于三期数据在中国提交上市申请 其美国合作伙伴Kailera Therapeutics将推进全球临床试验 [4][6] - 恒瑞医药港股上市后较A股溢价约10% 国际投资者对其自主研发的减重药物商业化潜力持乐观态度 [5] - 公司2023年5月将大中华区以外权益授权给美国Kailera公司 交易包含1.1亿美元首付款及近期款项 19.9%股权 最高2亿美元研发里程碑付款和57.25亿美元销售里程碑付款 [11] 产品特性 - HRS9531与礼来(Eli Lilly)明星产品tirzepatide靶向相同肽受体(GLP-1/GIP) 安全性数据良好 治疗相关不良事件(TEAEs)主要为轻度至中度胃肠道反应 [9][10][15] - 48周临床试验显示该药物减重效果持续且无平台期 最高剂量组减重达19.2% [8][10] 行业竞争 - 诺和诺德(Novo Nordisk)的semaglutide(司美格鲁肽)2021年获美国减重适应症批准 年销售额达100亿美元 礼来tirzepatide在中国于2024年7月获批 [12][15] - 2024年一季度数据 诺和诺德减重版semaglutide(Wegovy)收入同比增长83%至173.6亿丹麦克朗(约27亿美元) 礼来tirzepatide减重药(Zepbound)销售额23.1亿美元 同比激增347% [16] - 中国药企已布局超200个减重药物研发管线 包括单靶点GLP-1 双靶点GLP-1R/GIPR及三靶点GLP-1R/GCGR/GIPR药物 [13] - 信达生物(Innovent)从礼来引进的mazdutide(GCG/GLP-1双靶点)于2024年6月27日获批 成为全球首个获批的GCG/GLP-1激动剂 [14] 市场前景 - 中国减重药物市场由跨国药企主导但增长空间巨大 恒瑞医药当前市盈率64倍 显著高于诺和诺德的18倍 [17] - 若HRS9531成功上市 可能成为中国首个自主研发的GLP-1/GIP产品 重塑国内减重药物市场格局 [17]