公司事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供关于其主导细胞疗法药物deramiocel的虚假或误导性陈述而面临集体诉讼 [3] - 公司声称deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病并能够获得FDA生物制品许可申请(BLA)但实际隐瞒了其Phase 2 HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的问题 [3] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完全回应函(CRL)拒绝BLA申请理由是缺乏有效性实质性证据且需要额外临床数据同时提到化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [3] 市场反应 - Capricor股价在CRL消息公布后从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股跌幅达33% [3] 法律程序 - 股东集体诉讼截止日期为2025年9月15日受影响股东可通过指定链接登记参与 [4] - 登记股东将获得案件进展监控服务但无需承担费用或义务 [4] 药物研发 - Deramiocel作为治疗DMD相关心肌病的细胞疗法候选药物其BLA申请被拒直接影响了公司核心管线的商业化进程 [3]