报道:先为达正洽谈在美国授权减肥药事宜
华尔街见闻·2025-07-25 17:30
先为达就减肥药在美国授权事宜展开洽谈,国产减肥药出海进程再获新突破! 据路透社周五报道,国内生物制药巨头先为达正与一家美国公司就其实验性减肥药伊诺格鲁肽 (Ecnoglutide)在美国的授权事宜进行洽谈,该公司CEO潘海在接受路透社采访时透露了这一消息。 根据今年6月发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上的后期研究显示,接受先为达伊诺格鲁肽治疗 的超重患者平均减重10%至15%,这一效果与诺和诺德热销减肥药Wegovy的结果大致相当。该药物属于 GLP-1受体激动剂类药物,通过控制血糖水平并触发饱腹感来发挥作用。 潘海表示,"我们也希望能够成功授权,他们将申请在美国获得批准。"但他拒绝透露具体的合作公司名 称或讨论中的财务条款。谈判目前尚未进入详细合同讨论阶段。 这项授权交易预计至少需要三年时间才能将该药物推向美国市场,FDA可能要求进行桥接研究以比较该 药物在不同患者群体中的药代动力学特征。 美国市场授权前景 潘海透露,潜在的美国合作伙伴希望获得美国营销批准,将伊诺格鲁肽用于多种医疗状况的治疗,并将 开展进一步的临床开发。先为达希望合作伙伴能够利用在中国和澳大利亚积累的临床数据来加速开发进 程。 目前美国 ...