公司诉讼事件 - 针对Capricor Therapeutics公司提起集体诉讼 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间购买或获得公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司误导投资者关于其主导产品deramiocel的可行性 该产品用于治疗DMD相关心肌病 [2] - 公司被指控隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键不利事实 导致投资者以虚高价格购买证券 [2] 产品研发进展 - 主导产品deramiocel是一种异体心脏球衍生细胞疗法 用于治疗DMD和其他未满足医疗需求的疾病 [1] - 2025年7月11日FDA发布完全回应函 拒绝生物制品许可申请 理由是缺乏有效性的实质性证据 需要更多临床数据 [3] - FDA还指出申请中化学制造和控制部分存在未解决问题 [3] 股价影响 - FDA拒绝导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [3] 公司背景 - Capricor Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发基于细胞和外泌体的变革性疗法 [1] - 公司主要针对Duchenne肌营养不良症等医疗需求未满足的疾病领域 [1]