国产GLP-1减重药海外布局 - 多家国内GLP-1类减重药开发商瞄准海外市场，与跨国企业达成多项对外授权交易，竞争延伸至全球市场[1] - 恒瑞医药、诚益生物、华东医药、甘李药业、翰森制药等已布局GLP-1类减重药，包括下一代口服小分子药物[1] - 大部分药物已通过对外授权方式与阿斯利康、默沙东等跨国巨头签署合作协议，助力国产减重药输出海外[1] 先为达生物海外合作进展 - 先为达生物正在与美国公司洽谈，拟将埃诺格鲁肽推向美国市场，目前谈判尚未进入详细合同讨论阶段[3] - 埃诺格鲁肽在48周治疗中使患者平均减重15.4%，疗效与诺和诺德的司美格鲁肽相当[3] - 先为达已与Verdiva Bio达成合作协议，获得近7000万美元首付款，潜在里程碑付款最高达24亿美元[4] 国内企业对外授权交易 - 翰森制药与再生元达成协议，授予HS-20094大中华区以外全球独占许可权利[5] - 联邦制药将UBT251大中华区外全球权益授权给诺和诺德，交易规模达20亿美元[5] - 信达生物玛仕度肽注射液获批上市，成为国内唯一与礼来和诺和诺德竞争的国产GLP-1类减重药[3] 临床进展与市场动态 - 恒瑞医药HRS9531注射液在中国三期临床试验取得积极结果，计划递交上市申请[4] - 先为达埃诺格鲁肽已递交国家药监局上市申请，但尚未获批[4] - 礼来替尔泊肽注射液在中国获批，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停[5] 美国市场机遇与挑战 - 2025年全球GLP-1药物市场规模将突破600亿美元，中国市场规模预计达200亿元人民币，年增长率超28%[6] - 美国GLP-1类减重药一个月治疗费用可高达近2000美元，诺和诺德和礼来降价至约600美元[6] - 63%的美国患者一年后仍在用司美格鲁肽，保险覆盖范围扩大将进一步扩大患者人群[7]