核心观点 - 公司肿瘤与慢病赛道双重布局,进入全新发展阶段,管线具备强竞争力,进入双轮驱动和国际化的新时期 [1] - 核心肿瘤管线资产IBI363(PD1/IL2α)在实体瘤上有望实现"热"肿瘤超越+"冷"肿瘤突破,具备超重磅炸弹潜力 [1] - 公司商业化以及早期管线均具备强竞争力,如信迪利单抗、玛仕度肽和替妥尤单抗等产品的商业化值得期待 [1] 肿瘤赛道 - 公司稳固中国PD-1市场领先品牌地位,核心产品信迪利单抗商业化成绩优异 [1] - 早期管线中IBI363(PD1/IL2α)已在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中展现超优异数据,产品国际化可期 [1] - 公司布局双抗ADC以及双Payload ADC,产品有望突破现有ADC疗法限制 [1] 慢病赛道 - 核心减重/糖尿病产品玛仕度肽已获批减重适应症,商业化表现可期 [2] - 已获批的替妥尤单抗和托莱西单抗商业化推进顺利,稳步为公司贡献新增收入 [2] - 后续管线中匹康奇拜单抗有望为银屑病患者带来全新用药选择,IBI128有望为痛风患者带来新希望 [2] 超重磅炸弹IBI363 - IBI363为PD1/IL2α双抗,差异性的设计大幅改善了IL2的肿瘤外周毒性,保留IL2对T细胞的增殖和激活效果 [2] - IBI363在IO耐药的NSCLC以及皮肤黑色素瘤中展现超优异效果,同时在冷肿瘤结直肠癌以及黏膜/肢端黑色素瘤上超强获益 [2] - IBI363未来有望在"热"肿瘤上超越PD1,同时突破IO冷肿瘤,成为超重磅炸弹药物 [2] 综合管线布局 - 公司已建立起近20款产品的综合研发管线,形成销售放量产品与长期潜力项目的梯队化布局 [3] - 玛仕度肽预计销售峰值将突破80亿元,托莱西单抗和替妥尤单抗预计销售峰值均有望超过20亿元 [3] - 匹康奇拜单抗(NDA阶段)有望销售峰值超过30亿元 [3] 盈利预测及投资建议 - 预计信达生物2025-2027年收入为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [3] - 采用DCF估值,公司合理市值为2208亿港元,目标价上调至129.15港元 [3] - 公司肿瘤赛道收入将进一步提升,非肿瘤赛道产品兼具竞争力强和进度领先 [3] 历史研究报告回顾 - 2020年1月报告指出信达生物PD1是肿瘤治疗之基石,目前PD1稳居国内市场Top2地位,2024年肿瘤产品销售突破80亿元 [4] - 2020年9月报告指出公司全面布局肿瘤免疫并初步成功国际化,2025年ASCO大会IBI363闪耀国际舞台 [4] - 2023年6月报告指出公司肿瘤领域护城河持续加速,非肿瘤领域迎来拳头产品玛仕度肽 [4] 市场分歧与观点 - IBI363在非小细胞肺癌、结直肠癌一线适应症成功的可能性高,三线数据缓冲足够大,安全性可管理 [5] - IBI363国际化确定性高,跨国药企非常需要二代IO药物,IBI363有望领衔二代IO药物 [6] - 玛仕度肽商业化具备独占期优势,团队专业、策略清晰,有望实现"Quick Win"和"Big Win" [6]
信达生物(1801.HK):双轮破浪 驶向深蓝