临床试验进展 - 公司宣布其Allocetra™治疗中重度膝关节骨关节炎的随机、对照、双盲I/II期试验第二阶段中，所有134名患者已完成至少三个月的随访期，该时间点是试验评估关键疗效指标的主要时间点[1] - 数据正在进行分析和审计，目标在2025年8月18日公开经审计的三个月关键疗效指标（包括安全性和膝关节疼痛及功能相对于基线的变化）的顶线结果[1] 试验设计详情 - 该多中心I/II期临床试验分为两个阶段：第一阶段为I期安全性导入、开放标签的剂量递增阶段，旨在确定用于后续IIa期阶段的剂量和注射方案[2] - 第二阶段为双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验，试验方案旨在有效寻找应答人群中的强信号以指导未来开发，并包含由独立第三方进行的中期统计评估[2] - 试验的关键疗效终点包括在治疗后三个月、六个月和十二个月时，与安慰剂相比的关节疼痛和关节功能评估[2] 行业背景与疾病负担 - 骨关节炎是最常见的关节炎形式，影响超过3250万美国人和全球超过3亿人[3] - 预计到2040年，将有7800万美国人患有骨关节炎[3] - 有症状的膝关节骨关节炎尤其普遍且致残，约40%的男性和47%的女性在其一生中会患上膝关节骨关节炎[3] - 目前美国FDA或欧洲EMA均未批准任何能够证实可阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物[3] 公司技术平台 - 公司是一家临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，开发Allocetra™，这是一种通用的、即用型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重编程至稳态[4] - 将非稳态巨噬细胞重置为稳态，对于免疫系统重新平衡和解决危及生命及削弱生活质量的病症至关重要[4]