公司事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供误导性信息而面临集体诉讼 [1] - 公司被指控在宣传其治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel时隐瞒了HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键负面信息 [1] - 2025年7月11日公司收到FDA的完全回应函(CRL) 拒绝其生物制品许可申请(BLA) 理由是缺乏有效性实质性证据且需要额外临床数据 [1] 市场反应 - FDA拒绝决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [1] - 化学制造与控制(CMC)部分在CRL中被特别指出存在未解决问题 [1] 法律程序 - 集体诉讼登记截止日期为2025年9月15日 股东可通过指定链接提交损失申报 [2] - 参与股东将获得案件生命周期内的投资组合监控服务 且无需承担费用 [2] - 牵头原告申请不影响赔偿参与资格 [1]