临床试验数据 - 公司公布口服药物neflamapimod治疗路易体痴呆(DLB)的2b期RewinD-LB试验32周扩展阶段数据 初始16周双盲安慰剂对照阶段纳入159名患者 扩展阶段所有患者接受40mg每日三次给药[1] - 扩展阶段数据显示药物持续减缓疾病进展 并显著降低神经退行性病变关键血浆标志物水平[2] - 新胶囊组患者疾病进展速度显著慢于旧胶囊组 且在ptau181<2.2 pg/mL亚组中观察到更大风险降低[6] 生物标志物表现 - 扩展阶段32周时 新胶囊组患者神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)血浆水平较基线显著降低 全体患者平均下降18.4±4.0 pg/mL ptau181<2.2 pg/mL亚组下降21.2±4.4 pg/mL[6] - 安慰剂组在双盲阶段16周时GFAP水平平均上升1.1±3.0 pg/mL(全体)和1.1±3.3 pg/mL(ptau181<2.2亚组)[6] - 研究同时评估ptau181不同截断值水平 分析其与阿尔茨海默病生物标志物ptau217的相关性[6] 药物安全性 - 新旧胶囊耐受性特征相当 扩展阶段未发现新的安全性信号[5] - 新胶囊组在ptau181<2.2 pg/mL患者中跌倒发生率显著低于旧胶囊组(p=0.025)和安慰剂组(p=0.007)[5] 市场反应 - 公司股价单日上涨29.4%至11.62美元[6]