财务表现 - 2025年第二季度非GAAP每股收益(EPS)为0.75美元,超出分析师预期的0.66美元,但较2024年同期的0.84美元同比下降10.7% [1][2] - GAAP收入为5.683亿美元,低于分析师预期的5.8005亿美元,同比下滑10.8%,主要因缺少2024年同期记录的1.5亿美元里程碑付款 [1][2][6] - 净产品收入达5.2亿美元,同比增长18.8%,其中CABOMETYX贡献5.179亿美元,COMETRIQ贡献210万美元 [2][5] - 合作收入从1.996亿美元骤降至4820万美元,降幅75.8%,反映里程碑付款的波动性 [2][6] 核心产品与业务 - 公司专注于开发靶向小分子抗癌药物,核心产品为cabozantinib,品牌包括CABOMETYX和COMETRIQ [3] - CABOMETYX新获批的神经内分泌肿瘤(NET)适应症已占该产品收入的4%,2025年3月获美国批准后快速推进商业化 [5][11] - 2025年7月与Biocon达成专利诉讼和解,确保cabozantinib在美国的专利保护至少延续至2031年1月 [7] - 超过90%的产品收入依赖cabozantinib,存在集中度风险 [7] 研发与管线进展 - 下一代TKI药物zanzalintinib在STELLAR-303结直肠癌III期试验中达到总生存期主要终点,计划提交监管申请 [9] - 终止XL495和STELLAR-305头颈癌试验等低潜力项目,优化研发资源分配 [9] - 早期管线包括XL309、XB010和XB628等候选药物,预计2025财年提交多项IND申请 [10] 市场与竞争 - CABOMETYX在肾细胞癌领域保持领先TKI地位,神经内分泌肿瘤领域主要面临仿制药竞争 [12] - 抗体药物偶联物等创新疗法的进展可能构成长期竞争威胁 [12] - 2025年3月和7月分别获得美国和欧洲对NET适应症的批准,扩大市场机会 [11] 资本运作与展望 - 2025年第二季度回购7.963亿美元股票,自2023年3月以来累计减少流通股超13% [8] - 维持2025财年收入指引22.5-23.5亿美元,其中净产品收入预期20.5-21.5亿美元 [14] - 有效税率预计维持在21%-23%,运营费用符合此前预期 [14] - 无股息支付计划 [13]
Exelixis Q2 Revenue Falls 11 Percent