艾滋病防治现状 - 自1981年首例艾滋病病例报告以来，人类与艾滋病的抗争已持续40余年，至今尚无根治药物 [1] - 2022年我国新报告病例中经性传播比例高达97.6%，其中异性性传播占72.0%，男性同性性传播占25.6% [1] - 2024年第二季度新报告病例中异性性传播占73.2%，同性性传播占24.0% [1] - 目前已有130多万人正在接受药物治疗，还有大量阳性感染者尚未被发现 [1] 暴露前预防(PrEP)发展 - 过去十多年中诊断为HIV阳性并发展为艾滋病的比例已超过30% [2] - 一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 [2] - 《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》指出PrEP是HIV综合干预策略的重要组成部分 [2] - PrEP普及面临挑战，每日服药模式难以长期坚持 [5] HIV药物市场 - 我国抗HIV治疗药物市场规模从2013年的7.9亿元增加到2018年的20.2亿元，年均复合增长率为20.7% [5] - 预计至2023年我国的HIV病毒治疗药物市场将达49.6亿元，2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6% [5] - 国际主流抗HIV病毒治疗药物研发主要掌握在吉利德、葛兰素史克(GSK)、强生三家跨国药企手中 [6] - 国内抗HIV病毒治疗药物较为稀缺，主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种 [6] Lenacapavir药物特性 - Lenacapavir每年仅需给药两次，药物会在体内缓释维持高效的抗病毒浓度，形成长达半年以上的保护屏障 [6] - Lenacapavir能够直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合，阻断了病毒复制的关键步骤 [7] - 作为创新的衣壳抑制剂，Lenacapavir与其他现有药物不存在已知的交叉耐药性 [7] - 全球三期临床研究显示在"一年两针"方案下，超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性 [7]