临床试验结果 - 礼来公司的Jaypirca在BRUIN CLL-314三期研究中达到主要终点 在总体缓解率方面对比Imbruvica展现出统计学优势并达到非劣效性标准 [1][2] - 试验针对初诊或未接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 无论是预先治疗组还是意向治疗人群均达到主要终点 [1] - 无进展生存期数据尚未成熟 但已显示出有利于Jaypirca的趋势 后续分析将进一步验证此优势 [3] 产品与市场地位 - Jaypirca是礼来公司经美国FDA批准的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 成功挑战了由强生与艾伯维共同拥有的重磅药物Imbruvica [2] - Jaypirca与Imbruvica均为美国FDA批准的口服靶向药物 获批适应症包括慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤 [3] - 在安全性方面 Jaypirca的表现与既往研究结果一致 公司计划在晚些时候的医学会议上公布详细数据 [3]