公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Capricor Therapeutics可能存在的证券违法行为 投资者可在2025年9月15日前申请成为集体诉讼的首席原告 [1] - 诉讼指控Capricor及其高管违反联邦证券法 在关于治疗杜氏肌营养不良症心肌病的主打细胞疗法药物deramiocel的声明中存在虚假或误导性陈述 包括获取FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力 同时隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [3] - 2025年7月11日Capricor收到FDA的完全回应函(CRL) 拒绝BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 还指出化学制造和控制部分存在问题 [4] 市场反应 - Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [5] 法律程序 - 首席原告需是寻求救济中财务利益最大的投资者 需代表集体成员利益监督诉讼 集体成员可选择担任首席原告或保持缺席状态 [6] - 律师事务所鼓励知情人士提供Capricor行为相关信息 包括举报人、前员工和股东等 [7]