核心观点 - 公司全资子公司自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a成功完成用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验首例受试者给药 该药物为抗体偶联药物且国内外尚无同靶点产品获批上市 临床前研究显示其在多种实体瘤模型中具有优秀抗肿瘤效果和良好安全性 [1] 药物研发进展 - 注射用HY0001a项目研发代号为HY-0001 由全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发 [1] - 药物注册分类为1类创新型治疗用生物制品 近期完成I期临床试验首例受试者给药 适应症为晚期实体瘤 [1] 药物特性与靶点 - HY0001a为抗体偶联药物(ADC) 靶点为CDCP1 该靶点在胃癌 乳腺癌 肺癌 结直肠癌 胰腺癌等多种肿瘤中高表达 在正常组织中不表达或低表达 [1] - CDCP1被认定为ADC药物开发的重要潜力靶点 临床前研究表明药物在多种实体瘤模型中表现出优秀抗肿瘤效果且安全性良好 [1] 市场竞争地位 - 截至公告披露日 国内外尚无针对CDCP1靶点的同类产品获批上市 [1]