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BD Receives FDA 510(k) Clearance for Rapid Point-of-Care COVID-19 Test
碧迪碧迪(US:BDX) Prnewswire·2025-07-30 18:50

公司动态 - BD公司获得美国FDA 510(k)许可,推出BD Veritor™ System for SARS-CoV-2数字检测系统,用于在约15分钟内检测有症状个体的COVID-19抗原 [1][2] - 该检测系统适用于医生办公室、紧急护理中心、零售诊所和其他便捷护理点 [1][2] - BD Veritor™ System for SARS-CoV-2自2020年9月起在FDA紧急使用授权(EUA)下可用,新的510(k)许可将从2025年初秋开始逐步取代当前EUA版本 [3] 产品技术 - BD Veritor™ System for SARS-CoV-2是一种色谱数字侧流免疫分析法,通过BD Veritor™ Plus分析仪提供客观、易读的结果 [4] - 该检测适用于CLIA豁免环境,可在症状出现后6天内从患者鼻拭子样本中提供结果 [4] 公司背景 - BD是全球最大的医疗技术公司之一,致力于改善医疗发现、诊断和护理服务 [6] - 公司拥有超过70,000名员工,业务遍及全球几乎所有国家,与全球组织合作应对最具挑战性的健康问题 [6] - BD专注于开发创新技术、服务和解决方案,以提升患者临床治疗和医疗提供者的临床流程 [6] 联系方式 - 媒体联系人:Troy Kirkpatrick,公共关系副总裁,8586172361 [7] - 投资者联系人:Adam Reiffe,投资者关系高级总监,2018476927 [7]