中国创新药行业发展现状 - 中国创新药行业正从"跟随式创新"迈向"全球领跑"新阶段，源头创新能力与国际竞争力同步跃升 [1] - 2025年下半年医药行业将延续市场热度和增势，细分行业有望逐渐走强 [1] - 中国创新药研发管线规模占全球25%左右，每年开展临床试验约3000项，处于世界前列 [2] 创新药获批与商业化进展 - 2025年上半年国家药监局批准创新药43个，同比增长59%，超过2024年全年批准的48个 [2] - 恒瑞医药已在国内获批23款1类创新药和4款2类新药，90多个自主创新产品在临床开发中，400项临床试验在国内外开展 [3] - 罗欣药业预计2025年上半年归母净利润1500-2000万元，同比扭亏，核心创新药替戈拉生片销量显著提升 [3] - 微芯生物预计上半年归母净利润3006万元，同比扭亏，得益于西达本胺新适应症进医保和西格列他钠销售策略优化 [4] 创新药出海与授权交易 - 2025年上半年全球医药交易456笔同比增长32%，首付款118亿美元激增136%，总金额1304亿美元增长58%，中国贡献近50%金额和超30%数量 [4] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权交易，首付款12.5亿美元创纪录，潜在总额60.5亿美元 [5] - 迈威生物与CALICO就IL-11靶向治疗达成授权，可获得首付款2500万美元及最高5.71亿美元里程碑付款 [5] - license-out交易为国内药企带来可观现金流，加速核心管线海外推进，跨国药企认可提供更多合作机会 [6] 代表性企业动态 - 贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊（乳腺癌1类创新药）获批上市 [2] - 亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥获批，成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 [2] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片获批治疗LCH和NF1相关疾病 [3] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获批，为国内首个HER2突变NSCLC的自主研发ADC [3]