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开拓药业-B(09939):KX-826酊 1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达完成全部患者入组
开拓药业开拓药业(HK:09939) 智通财经网·2025-07-31 16:41

临床试验进展 - 公司自主研发的潜在同类首创药物KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已完成全部666名患者入组[1] - 临床试验采用II/III期无缝衔接设计 II期阶段已达到主要研究终点 结果具有统计学显著性和临床意义 有效性和安全性表现优异[1] - III期试验为多中心、随机、双盲、赋形剂对照的适应性设计研究 在全国25家临床研究中心开展 预计2026年初完成[1] 产品研发 - KX-826酊1.0%和0.5%外用制剂正在评估治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)患者的有效性和安全性[1] - 临床试验按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和2周的安全观察[1] - 除KX-826外用防脱液和祛痘膏等化妆品产品外 公司还涉及化妆品原料业务[1]