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李氏大药厂(00950.HK):Socazolimab获批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

格隆汇7月31日丨李氏大药厂(00950.HK)宣布,于2025年7月29日,公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司 ("COF")肿瘤药物Socazolimab,已获国家药品监督管理局("药监局")批准于中国内地联合化疗用于广泛 期小细胞肺癌("ES-SCLC")的一线治疗。 Socazolimab是一种全人源抗PD-L1单株抗体,用于癌症治疗。至今该药物已获批用於复发或转移性子宫 颈癌及广泛期小细胞肺癌的一线治疗。针对持续性、复发性或转移性子宫颈癌一线治疗的另一项第三期 临床试验亦在进行中。 此次批准是基于一项Socazolimab联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的第三期、多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的临床试验。该试验涵盖54个中心,由上海市胸科医院陆舜教授牵头。试验结果显 示,接受Socazolimab治疗的患者整体生存期(13.90个月)相较安慰剂组(11.58个月)显着提升,且该药物未 增加治疗的安全风险。 ...