核心观点 - 微芯生物自主研发的CS231295获FDA批准开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] 产品机制与优势 - CS231295作为透脑AuroraB选择性抑制剂 通过精准抑制肿瘤特异性过表达的AuroraB激酶诱导合成致死效应 直击RB1基因脆弱性 [1] - 该分子凭借良好血脑屏障穿透能力 对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显治疗优势 [1] - 兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性 有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路 [1] 监管进展 - 全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于7月31日收到FDA签发的临床试验许可通知 [1]