海思科:创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理
公司研发进展 - 公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局下发的HSK3486新药上市申请受理通知[1] - FDA审查认为HSK3486新药上市申请符合药品注册有关要求并决定予以受理[1] - HSK3486是公司开发的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物[1] 产品信息 - HSK3486为环泊酚注射液 商品名为思舒宁[1] - 该药物属于全新的静脉麻醉药物类别[1]
公司研发进展 - 公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局下发的HSK3486新药上市申请受理通知[1] - FDA审查认为HSK3486新药上市申请符合药品注册有关要求并决定予以受理[1] - HSK3486是公司开发的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物[1] 产品信息 - HSK3486为环泊酚注射液 商品名为思舒宁[1] - 该药物属于全新的静脉麻醉药物类别[1]