公司IPO受理与上市标准 - 公司科创板IPO申请于7月31日获得上交所受理 [2] - 公司选择适用科创板第五套上市标准 该标准对市值和产品研发进展提出要求 [2] - 第五套标准要求预计市值不低于40亿元人民币 且医药企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [2] 公司财务状况与产品进展 - 2022年至2024年公司收入分别为433.98万元、0元和1505.59万元 净亏损分别为4.29亿元、4.46亿元和5.15亿元 [3] - 近三年累计亏损超过14亿元 公司仅有零星源自技术转让等其他业务的收入 [3] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液已于2024年2月获批上市 商业化前景在即 [3] 核心产品技术与市场定位 - 核心产品新替妥是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 用于外伤暴露后破伤风紧急预防 [4] - 该药物重大突破在于有望降低破伤风被动免疫对人血制品的依赖 [5] - 传统疗法依赖从人血中提取的破伤风人免疫球蛋白HTIG [5] 行业背景与商业化前景 - 血制品在中国具有一定稀缺性 自2001年起不再批准新的血制品企业 对新浆站审批进行总量控制 [6] - 破伤风人免疫球蛋白等血液制品产量有限 这使公司新替妥的商业化前景受瞩 [6][7] - 公司IPO募投计划中“补充流动资金”项目金额为3.4亿元 占IPO总募资比例接近四分之一 远高于部分同类项目 [7]