江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于自愿披露注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片获得药品注册证书的公告
药品注册证书主要内容 - 注射用醋酸西曲瑞克获得药品注册证书 证书编号2025S02223 注册分类为化学药品4类 有效期18个月 包装规格为每盒7瓶或1瓶 批准文号有效期至2030年7月21日 [1] - 阿戈美拉汀片获得药品注册证书 证书编号2025S02377 注册分类为化学药品4类 有效期18个月 包装规格为7片/板 1板/盒 批准文号有效期至2030年7月28日 [2][3] 药品临床优势 - 醋酸西曲瑞克作为第三代GnRH拮抗剂 在辅助生殖技术中具有起效速度快 安全性高(OHSS预防) 治疗周期短 患者耐受性好等优势 注射反应较其他拮抗剂更轻 [3] - 阿戈美拉汀具有独特双重作用机制 是唯一能快速改善睡眠且不影响日间功能的抗抑郁药 还具有性功能障碍风险低 对体重影响小 耐受性好 撤药反应少等优势 [4] 公司战略布局 - 两款新药获批标志着公司从抗病毒 心血管及免疫调节制剂领域向生殖健康与精神健康领域的拓展 与国家育儿补贴政策及辅助生殖纳入医保政策形成战略协同 [4]