公司IPO申请 - 公司于7月31日获得上交所受理科创板IPO申请 成为第五套上市标准重启后首家受理企业[1] - 公司以第五套标准申报IPO 系科创板改革"1+6"新政后"科创-资本"双循环的落地实践[3] 公司股东结构 - 高瓴辰钧2021年5月入股 在IPO申报前24个月内持有公司3.94%股份[3] - 公司认定珠海高瓴为资深专业机构投资者 其为高瓴辰钧的私募基金管理人[4] 公司业务与产品 - 公司成立于2015年 是一家创新生物制药企业[3] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液（新替妥®）于2025年2月获批上市 是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物[3] - 该产品是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药 并获得FDA"快速通道"资格[3] 公司财务状况 - 2022年度至2025年第一季度净利润持续亏损 截至2025年3月底累计未弥补亏损达10.24亿元[3] - 亏损原因系创新型生物药研发周期长 不确定性高 资金投入大[3] 资深专业机构投资者制度 - 该制度在科创板第五套标准新申报企业中试点实施[4] - 认定标准要求投资机构近5年有5家以上科创板上市或10家以上境内外主要交易所上市企业[4] - 持股要求为IPO申报前24个月至申报时持续持有3%以上股份或5亿元以上投资金额[4] - 该制度借鉴港交所18A和18C章节的"资深投资者"制度 为审核注入"市场智慧"[4] - 与境外市场不同 该制度仅针对第五套标准企业开展小范围试点 不构成新上市条件[5]