药品注册证书主要内容 - 注射用醋酸西曲瑞克获批 剂型为注射剂 规格0.25mg 注册分类为化学药品4类 有效期18个月 包装规格每盒7瓶或1瓶 上市许可持有人及生产企业均为诺泰生物 药品批准文号国药准字H20254895 有效期至2030年7月21日 [1] - 阿戈美拉汀片获批 剂型为片剂 规格25mg 注册分类为化学药品4类 有效期18个月 包装规格7片/板 1板/盒 上市许可持有人及生产企业均为诺泰生物 药品批准文号国药准字H20255026 有效期至2030年7月28日 [2] - 两款药品均符合药品注册要求 获批生产销售需符合药品生产质量管理规范 [1][2][3] 药品临床价值与市场定位 - 醋酸西曲瑞克为第三代GnRH拮抗剂 在辅助生殖技术中起效快 安全性高（OHSS预防优势） 治疗周期短 患者耐受性好 注射反应轻于加尼瑞克等同类药物 [4] - 阿戈美拉汀为新型抗抑郁药 具有双重作用机制 是唯一兼具快速改善睡眠且不影响日间功能的抗抑郁药 性功能障碍风险极低 对体重影响小 耐受性好 撤药反应少 在抑郁症伴失眠市场地位重要 [4] 公司战略影响 - 两款药品获批标志着诺泰生物从抗病毒、心血管及免疫调节制剂管线向生殖健康与精神健康领域的拓展 [4] - 产品布局与国家育儿补贴政策及辅助生殖纳入医保政策形成战略共振 有助于服务患者需求并支持国家人口高质量发展 [4]