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临床研究证明替尔泊肽对心血管、肾脏保护有效 礼来预计年底前向全球监管机构递交数据
每日经济新闻·2025-08-01 20:04

礼来替尔泊肽SURPASS-CVOT研究结果 - 替尔泊肽在2型糖尿病患者中展现出心血管保护、肾脏保护等临床价值,公司计划2024年底前向全球监管机构递交数据 [1] - 研究覆盖全球30个国家/地区,涉及1.3万名合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者,历时4.5年,为规模最大、随访最长的替尔泊肽研究 [1] - 达到主要终点,在心血管保护上与度拉糖肽效果相当,并在控糖、减重、护肾及降低全因死亡风险方面显示优势 [1] GLP-1制剂行业竞争格局 - 心血管保护和慢性肾病成为GLP-1制剂关键竞争领域,肥胖药物研发路径分化为减重大众用药和改善相关疾病两类 [1] - 诺和诺德司美格鲁肽已于2023年7月在国内获批慢性肾脏病适应证,成为首个中国GLP-1RA用于该领域 [2] - 礼来替尔泊肽在慢性肾脏病适应证进度暂落后于司美格鲁肽,计划2025年9月公布详细研究结果 [3] 企业研发管线布局 - 礼来替尔泊肽在研适应证包括斑块状银屑病、非酒精性脂肪肝炎、慢性肾脏病和肥胖患者发病率/死亡率等,已开展超140个临床研究 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽针对阿尔茨海默病的研究进入3期临床,预计2025年9月完成 [3] - 行业竞争维度从减重效果、给药方式扩展至适应症综合管理,仍存在多个催化点 [3]