诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼核心围绕公司治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法候选药物deramiocel的生物制剂许可申请(BLA)相关陈述 [2] 指控内容 - 公司被指控在向投资者提供有关deramiocel药物BLA申请的积极陈述时 隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [2] - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL) 明确指出deramiocel未达到有效性证据的法定要求 且需要补充临床数据 同时指出化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒绝BLA的消息导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年9月15日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需承担任何自付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70多名专业人员组成的证券诉讼团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]