新规核心内容 - 国家药监局制定《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，2025年8月1日起施行，旨在加强化妆品质量安全监管，聚焦风险防控，保障消费者权益并促进行业健康发展 [1][2] - 新规对化妆品安全风险监测与评价的定义为：对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行监测，并分析研判和有效处置，目的是发现和防控风险，为制定控制措施、标准、抽样检验等提供科学依据 [1] - 新规明确五大重点监测方向：易添加且危害健康的物质、对儿童等特殊人群有害的物质、原料/包装/生产/贮存/运输中可能带入的风险物质、标准制修订涉及项目、其他重点监测项目 [1] 行业影响 - 新规标志着化妆品监管从"事后处置"转向"事前预防"，构建"监测-评价-处置"闭环机制，体现科学性与前瞻性 [2] - 行业监管体系升级，通过全链条风险管控、重点物质靶向监测、响应时效强化推动变革 [2] - 长期看将促进行业标准化和高质量发展，企业需通过数据共享、政策适配、资源聚焦优化合规成本，构建竞争壁垒 [2] 企业反馈 - 伽蓝集团表示新规不会增加成本，因公司已在产品全生命周期实施风险监测与管理措施 [2] - 本土美妆企业认为新规对原料筛选、生产控制、出厂检测、应急响应全链条提出更高要求，促使企业加大管控投入 [2] - 拜尔斯道夫指出短期内企业面临检测/人力/时间成本上升、供应链复杂化等挑战 [2]