合作研发协议核心内容 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作，授予华润三九排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可 [1] - 协议签署已履行内部审批程序，无需提交董事会及股东大会审议 [1] - 博瑞医药及关联公司仍是BGM0504注射液项目现有专利的专利权人，博瑞制药将作为合作产品在合作区域内的唯一上市许可持有人(MAH) [2][5] 合作产品基本情况 - BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药 [2] - 产品具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力 [2] - 减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验达成预期目标，国内III期临床试验处于入组和随访阶段 [3] 合作方基本信息 - 华润三九医药股份有限公司为上市公司，注册资本128,429.8685万元人民币 [3] - 华润医药控股有限公司持有华润三九63.02%股份，实际控制人为中国华润有限公司 [4] - 华润三九2024年归属于上市公司股东的净利润为33.68亿元，营业收入为276.17亿元 [4] 协议主要条款 - 许可范围包括BGM0504注射液用于II型糖尿病治疗、超重或肥胖症治疗及其他任何适应症 [5] - 财务条款包括最高2.82亿元人民币的研发投入里程碑付款，以及基于净销售额比例的服务费 [6] - 双方将组成联合开发委员会和联合商业化委员会，共同推进产品开发和商业化 [7] 对公司的影响 - 协议有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程，华润三九将分担临床试验费用 [7] - 借助华润三九的销售渠道和市场推广经验，有利于产品覆盖更广泛患者群体 [7] - 协议不会对公司当期业绩产生影响，预计在产品上市后对经营业绩产生积极影响 [7]